Alvarez de Arcaya Amaya, Eguía del Río Pablo, García-Moncó Juan Carlos*
*Servicio de Neurología. Hospital de Galdácano. 48960 Galdácano. Vizcaya
Migraine, randomized controlled trials, headache.
La migraña se ha convertido en un gran problema sociosanitario puesto que es una entidad muy frecuente que afecta en torno a un 12% de la población general y de forma más acusada al sexo femenino en edades jóvenes. Un manejo y tratamiento adecuado e individualizado a cada caso podría suponer una reducción considerable de los costes directos e indirectos que se derivan de dicho proceso.
Los objetivos fundamentales de este trabajo han sido el realizar una revisión de los tratamientos farmacológicos de la migraña que han sido estudiados en ensayos clínicos controlados y que por tanto tienen una base para su indicación en el tratamiento de la misma, y crear unas recomendaciones de práctica clínica para el tratamiento del paciente migrañoso en nuestro medio.
Tomando como base el trabajo llevado a cabo por la “Duke University´s Center for Clinical Health Policy Research” (CCHPR) en el que se realiza una revisión sistemática de los ensayos clínicos controlados sobre el tratamiento sintomático y preventivo de la migraña publicados entre 1966 y 1996, se ha extendido el estudio desde el año 1997 hasta el 2000. Tras una búsqueda realizada en MEDLINE usando la palabra clave “migraine” y una estrategia de búsqueda de ensayos clínicos controlados (Dickersin et al. 1994), se incluyeron los estudios prospectivos, controlados y randomizados originales publicados en ingles valorándose la calidad metodológica de los mismos utilizando la escala ideada por Jadad et al (1996).
Entre los años 1997-2000 se identificaron un total de 40 ensayos clínicos controlados sobre tratamientos sintomáticos de la migraña (de ellos, doce analizaban varios ataques de migraña) y cuatro referentes a tratamiento preventivo. La medida de eficacia primaria empleada en la mayoría de los estudios que analizaron tratamientos sintomáticos fue el porcentaje de pacientes con reducción en la intensidad del dolor de moderado-severo a leve-nulo a las dos horas de tratamiento. En el caso del tratamiento preventivo la variable primaria de eficacia fue la reducción en la frecuencia mensual del dolor de cabeza. Veintiún ensayos compararon un triptan con placebo (sumatriptan oral, nasal y subcutáneo; zolmitriptan; rizatriptan oral y sublingual; almotriptan y avitriptan) y otros seis establecieron comparaciones entre dos triptanes (zolmitriptan con sumatriptan y rizatriptan; naratriptan con sumatriptan y rizatriptan y eltriptan con sumatriptan). El resto de estudios sobre tratamiento sintomático se centraron en el uso de analgésicos y antiinflamatorios. Se evaluó la eficacia como tratamiento preventivo de los ataques de migraña de valproato sódico, lamotrigina, gabapentina y bisoprolol.
Todos los triptanes en las diferentes vías de administración son eficaces y bien tolerados en el tratamiento del ataque de migraña de carácter moderado-severo. En el caso de la presencia de nauseas o vómitos se pueden emplear la vía subcutánea, nasal o “wafer”. Los antiinflamatorios no esteroideos se pueden considerar como el medicamento de primera línea para el tratamiento de migraña de intensidad leve-moderada. En el caso de considerarse necesario la instauración de tratamiento preventivo, los beta bloqueantes serían una opción de primera línea, siendo los calcioantagonistas o anticomiciales como el valproato sódico otras opciones terapéuticas aceptables.