Gutiérrez, A; Taboada, J; Apesteguía, L, Arrizabalaga, R; Asua, J., Andreu, F.J.
vacuum – assisted, breast biopsy, cost-analysis
Site select® , mammotome®
Fecha: marzo 2005
Páginas: 119
Referencias: 80
Idioma: castellano, resúmenes en euskera e inglés
ISBN:84-457-2364-2
El cáncer de mama es uno de los principales problemas de salud en las mujeres del mundo desarrollado. Los programas de detección precoz del cáncer de mama (PDPCM) se han establecido como la mejor estrategia para disminuir la mortalidad y mejorar la calidad de vida de las pacientes. En la Comunidad Autónoma del País Vasco (CAPV), el PDPCM se inició en 1995 y está dirigido a todas las mujeres residentes en la CAPV entre 50-64 años.
Con estos programas se pueden detectar, entre otras, lesiones que no han dado ninguna clínica y que se denominan lesiones no palpables. Hasta ahora, la técnica de referencia para el estudio de éstas era la toma de una biopsia mediante una intervención quirúrgica (BQ), lo que conlleva la adopción de todas las medidas de cualquier cirugía y la posible aparición de complicaciones derivadas de ésta. Se podría considerar que se trata de un abordaje bastante agresivo, máxime teniendo en cuenta que el 70% de las lesiones son benignas tras su estudio anatomopatológico. A finales de los años 80 se introdujeron técnicas de punción percutánea que permiten la obtención de una muestra de tejido como la Punción-Aspiración con Aguja Fina (PAAF) o la Biopsia con Aguja Gruesa (BAG). A mediados de los años 90 se comercializaron nuevas técnicas de punción que permiten la obtención de muestras de mayor volumen, más representativas de la lesión a estudio.
El objetivo de este proyecto de investigación ha sido evaluar la efectividad, seguridad y los costes de dos nuevas técnicas diagnósticas de punción percutánea guiadas con estereotaxia digital en las lesiones no palpables de mama: la Biopsia Percutánea Escisional [BPE] (ABBI® - SiteSelect®) y a la Biopsia Asistida por Vacío [BAV] (Mammotome® - Vacuflash®).
Se ha realizado una revisión sistemática de la evidencia científica de las técnicas anteriormente mencionadas, un análisis económico y una encuesta para conocer el grado de implantación de estas técnicas en España.
Análisis económico: SI Opinión de Expertos: SI
Se han detectado 2 revisiones sistemáticas y 27 estudios originales donde se evaluaban la efectividad y seguridad de la BAV. La efectividad medida como proporción de falsos negativos osciló entre un 0% y un 3,3%. La infraestimación de infiltración varía entre 0% y un 15,74%. Esta diferencia también existe al comparar diferentes tipos de calibres de la BAV. En el caso de una aguja de 11G, la infraestimación se produce en el 10,5% de los casos, mientras que si la aguja es de 8G se reduce al 4,3%.
En relación a las complicaciones más frecuentes que presenta esta técnica están la reacción vagal, seguida del dolor y el hematoma.
En cuanto a la BPE se han seleccionado 4 revisiones sistemáticas y 25 artículos originales. La infraestimación de infiltración en esta técnica se sitúa entre un 2,2% y el 8,3%. La proporción de falsos negativos estimados está en un 3%,
aunque no existen estudios con un periodo de seguimiento suficiente para estimar correctamente este parámetro. De los estudios seleccionados se extrae que en los casos de lesiones malignas, en el 72,61% de las ocasiones había células cancerígenas en los márgenes de la lesión. Como complicación más frecuente es el hematoma estimándose un promedio de 7,70%.El coste total de la prueba realizada con la técnica de la BAV (Mamotomo®) durante el año 2004 se ha estimado en 506€, el de la BPE (Site-select®) en 592€ y con la Biopsia quirúrgica en 1.184€.
La BAV mejora significativamente los resultados de la biopsia con aguja de 14G al obtener una muestra de mayor volumen, más representativa, permitiendo un diagnóstico más fiable, sobre todo en las lesiones no palpables que se manifiestan como microcalcificaciones.
La BPE es una técnica percutánea que permite la extirpación completa de lesiones no palpables. Puede estar indicada en casos clínicos individualizados, cuando se quiere extirpar una lesión pequeña, de categoría BI-RADS 4 ó 5 y que quiere extirparse en su totalidad con exactitud y mediante un procedimiento ambulatorio. En general, no se considera un procedimiento válido para la extirpación de lesiones malignas.
El realizar una biopsia con el Mamotomo® supondría un ahorro de un 57,26% con respecto a la realización de una biopsia quirúrgica. Asimismo, la biopsia realizada con el Site-Select® presenta un coste 50% menor que el de una biopsia quirúrgica.
En nuestro país tanto la BAV como la BPE están poco implantadas. No obstante, los centros que tienen estas técnicas sólo realizan entre un 4% y un 7,12% de BQ. Asimismo, en los hospitales donde se utilizan en comparación con los que no disponen de ellas, se observa una disminución en la realización de BQ de un 43,12% a un 5,56%.
La necesidad de biopsiar un porcentaje de lesiones benignas para poder detectar las lesiones malignas en sus estadíos más precoces, obliga a poner a disposición de las pacientes todos los procedimientos que permitan un diagnóstico sin necesidad de cirugía.
Los autores del informe concluyen que la BAV es en la actualidad una buena alternativa a la biopsia quirúrgica diagnóstica, con una efectividad diagnóstica similar y menos agresiva, teniendo en cuenta que el 70% de estas lesiones son benignas. La BPE es un método de extirpación de lesiones no palpables de una forma ambulatoria y con mayor precisión que la biopsia quirúrgica convencional, que puede estar indicada en casos seleccionados en los que se desee extirpar la lesión no fragmentada.